该研究是一项为多中心、开放、观察性研究,纳入的对象为在临床上接受依那西普治疗并获得知情同意的RA及AS成年患者。研究者根据RA及AS患者的病情选择依那西普的用法及用量。
药物剂量依从性评估为应用依那西普期间的实际剂量/标准剂量×%;疗效评估包括医生对疾病状况的总体评估(PGA)、患者对疾病状况的总体评估(PtGA)及患者疼痛可视模拟评分(VAS);RA患者的其他疗效评估包括28个关节的压痛数(TJC)及肿胀数(SJC)和DAS28(ESR)评分。安全性评估包括不良反应以及实验室检查的异常。每次访视的疗效和安全性评估终点均用描述性统计量来分析。
研究共入组例患者,包括69例RA及90例AS。RA患者接受依那西普治疗的疗程为1~60周,疗程中位数为5周;AS患者疗程为1~60周,疗程中位数为10周。
43.5%的RA患者及20.5%的AS患者治疗时间小于3周。依那西普治疗的剂量依从性在RA和AS患者中分别为(67±23)%及(73±27)%,12周和24周时RA患者的停药率分别为68.1%、84.1%,而在AS患者则分别为为51.1%和74.4%。RA、AS患者PGA、PtGA及患者对疼痛的VAS评分均随治疗时间的延长逐渐下降,在治疗第4周及12周,RA患者中达到疾病缓解[DAS28(ESR)<2.6]的患者比例分别为27.8%(5/18)和50.0%(4/8)。共有4例患者因不良反应研究终止治疗,无严重不良反应或死亡。
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