强直性脊柱炎是一种累及中轴及外周关节的慢性炎性进展性风湿病，发病高峰为20-30岁，目前尚无根治方法。临床治疗目标是通过控制症状及炎症以达到疾病的长期缓解，防止骨质破坏，保持生理及社会功能，提高生活质量。NSAIDs是控制症状和炎症的一线用药，但胃肠道、心血管风险显著增加。中医药在治疗风湿病方面有系统的理法方药，积累了丰富的实践经验，成方能有效缓解强直患者的晨僵、腰背痛、外周关节肿痛，且胃肠道、心血管安全性良好。源自汉代《金匮要略》“乌头汤”的风湿骨痛胶囊就是其中的优秀代表。
为了进一步探索和提升风湿骨痛胶囊的临床价值，阐明其作用机理，丰富其循证证据，扩大风湿骨痛胶囊的适应症并促进销售上量，在公司领导的支持和推动下，年9月24日，在广州正式启动了风湿骨痛胶囊治疗强直性脊柱炎的多中心、随机、双盲、双模拟临床试验。
会议由医院风湿科主任、中华医学会风湿分会副主委古洁若教授主持，参与单位包医院风医院风湿科。该试验共纳入例强直性脊柱炎患者，按1:1:1的比例随机分配到3个治疗组，分别是联合用药组、单用中药组、单用NSAIDs组，治疗4周，评价达到ASAS20改善的患者比例，次要疗效评价指标包括：ASAS40、70、ASAS5/6，夜间/总体背痛，BASDAI，BASFI，BASMI，ASQoL，ESR，CRP以及安全性指标。
古洁若教授强调，这是她主持的首个多中心的治疗强直性脊柱炎的中成药RCT研究，其试验方案是按国际认可的标准来设计的，医院伦理委员会的批准。依据风湿骨痛胶囊现有的基础和临床研究数据，她对临床试验结果抱有积极的预期和相当的把握。
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